质量体系

● 2007年7月通过EDQM认证。
● 2008年8月获得第一次药品生产许可证。
● 2009年2月,通过美国FDA认证,无483报告。
● 2009年4月通过MHRA认证,并获得GMP证书。
● 2012年9月通过美国FDA认证,无483报告。

2012年10月通过韩国FDA(KFDA)检查,获得了Drug Product Certificate

● 2013年7月获得第一次出口欧盟证书。

● 2013年8月再次通过CFDA检查,获得药品生产许可证。
● 2013年9月通过DHMA认证,并获得GMP证书。
 2015年3月通过美国FDA认证,无483报告。


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