质量管理体系

       公司有完善的质量管理系统,直属总公司质量部。设有质量保证部与质量控制部。 QA 下设符合性质量保证部和生产质量保证部。符合性质量保证部负责厂区内除生产部门外其他部门质量相关活动,如工程部,质量控制部,物流部等;质量项目管理;厂区GMP符合性;审计(官方审计,客户审计,内审等);供应商管理。生产质量保证部负责与生产及批次放行相关的所有质量活动。质量控制部下设化测实验室,微生物实验室,中控实验室,负责厂区内所有原辅料,中间体及API成品检测。


       在短短几年时间里,连续3次零缺陷通过了美国FDA认证,且相继通过欧洲EDQM,MHRA,DHMA认证和韩国FDA检查,并通过国内CFDA检查获得药品生产许可证及出口欧盟证明书。


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