2015年3月23号到3月26日在雅赛利(台州)制药有限公司所进行的FDA检查进行的非常的顺利。由于我们厂区良好的合规性和上一次检查的良好结果,所以FDA检查官这次进行了一次简短的检查,重点关注了质量体系和生产这两方面。这次检查提前了1天半结束。

        公司的每一个人都及时地给检查官提供其所需要的信息和文件,完美地向他展现了我们优秀的合规性水平,使这次的检查没有483s,也没有任何有争议的地方, FDA将此次检查结果列为NAI,即没有任何整改的项目。FDA检查官说:“这是他在中国检查的第七个公司且是生产最规范的一个公司。”他无须说这句话,可他依然将这句话说出来,意味着他真的很满意我们台州厂区。这是我们厂区第三次没有收到483S( 2009,2012和2015年)。


2015年05月26日

我公司捐助烟台SOS儿童村活动顺利开展

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雅赛利(台州)制药有限公司连续三次通过FDA检查,无483S报告

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